GMP準拠製造施設

VectorBuilderは現在、1 GMP 施設(18,000 sq ft)を運転しています。2020年後半には、さたに 2GMP施設 (18,000 と 32,000 sq ft)の運転が始まります。2020年末までに、当社のGMP施設は以下のスケールとなります:

  • 11 GMP製造スイート: 大小様々な広さのスイート。各スイートは独立したエアーフローを備える。Grade B と C 環境下にGrade A BSC。 BSL-2認証。

  • 充填/仕上げスイート: 2,000 sq ft。Grade C 環境下にGrade Aインシュレーター。

  • QCラボ: 7,500 sq ft

  • 製造プロセスと分析法開発ラボ: 6,500 sq ft

当社の全ての施設は、米国、欧州、日本、中国、PIC/SのGMP規制とガイドラインに適合するように設計されています。これらはフェーズ I/II/III と商業生産に適しています。