GMP施設
![](https://s.vbapp.net/54bbcaf065b50eff51ebb9bbebfa834689f37004/talk-to-our-experts.png
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VectorBuilderには、約 100,000 sq ft に及ぶ最新の機器を備えたGMP施設があります。弊社の施設には以下のものが含まれています:
![One of the GMP manufacturing suites with 600 m^2 bioreactor at VectorBuilder.](https://s.vbapp.net/20a71a55ee6f60b37bd1cf99f0b4003bf2d0b1da/1.1.png)
10室のGMP製造スイート
製造スケールにフレキシブルに対応できるよう、大小さまざまな広さのGMP製造スイートを備えています。プラスミド、ウイルスベクター、細胞株の製造に使用される各スイートは、独立したエアーフロー; Grade B/C 環境下にGrade A BSC; BSL-2 認証済となっています。
![One of the automated sterile filling systems at VectorBuilder.](https://s.vbapp.net/b0546e748736461002584adcb045f09e7e9ea776/1.2.png)
充填/仕上げ用スイート
Grade C 環境下にGrade A isolatorを備えています。
![One of the quality control labs at VectorBuilder.](https://s.vbapp.net/9d8e8ce98209a52c04429b3fa551490dd1779a5b/1.3.png
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QC ラボ施設
複数のQCラボスイートがあり、合計敷地面積が 9,500 sq ft にわたります。様々なQCアッセイに対応可能です。
![One of the process and analytical development suites at VectorBuilder.](https://s.vbapp.net/0f0814286a79eff99f3b66fd2610f0eda2549b64/1.4.png
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製造プロセスと分析法の開発ラボスイート
複数のGMPスイートがあり、合計敷地面積が 8,400 sq ft の製造開発・パイロット運転用スイートで、Grade C 環境下に Grade A BSC ; BSL-2 認証済です。
![Warehouse corner with giant shelf for product storage and monitoring at VectorBuilder.](https://s.vbapp.net/332e41a54bef94f1cfadfcf36b12e20edeb29f57/1.5.png
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GMP保管施設
製品の保管とモニタリングのための6,500 sq ft の保管庫はICHガイドラインに準拠しています。
GMPコンプライアンス
当社の全てのGMP施設は、米国、欧州、日本、中国、PIC/SのGMP規制とガイドラインに適合するように設計されています。治験フェーズ I/II/III製造と商業生産まで全てカバーしています。
今後の展開
2024年初めの始動を目指して、ステージ 3 GMP施設 (~500,000 sq ft)を建設中です。このGMP施設は、大規模な商業用の遺伝子・細胞治療用ベクターの製造を担うことを目標として建設しています。
![One of the buildings for VectorBuilder's upcoming expansion](https://s.vbapp.net/85b51700a729b76a11b6cf81bced650f018cb496/Campus_GMP%20facilities.png
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![Aerial view of VectorBuilder's three upcoming buildings with 30+ GMP production suites.](https://s.vbapp.net/4c847c003d8494a41b74577d626ee96b16757961/2.2.png
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