GMP準拠製造施設

VectorBuilderは現在、>100,000 sq. ft.の最先端の施設デザインと最新式の機材を備えたGMP準拠製造施設を稼働させています。当社のGMP施設は以下のスケールとなります:

  • 10 GMP製造スイート: 大小様々な広さのスイートでプラスミド、ウイルスベクター、培養細胞系統の製造に使われます。各スイートは独立したエアーフローを備えています。Grade B /C 環境下にGrade A BSC。 BSL-2認証済。

  • 充填/仕上げスイート:  Grade C 環境下にGrade Aのアイソレーター。

  • QCラボ:  複数のラボスイートがあり、合計敷地面積が9,500 sq. ft.あり、様々なQCアッセイに対応可能です。

  • 製造プロセスと分析法開発ラボ: 複数のGMPスイートがあり、合計敷地面積が8,400 sq. ft. の製造開発とパイロット運転用スイートです。Grade C 環境下にGrade AのBSC。BSL-2認証済

当社の全ての施設は、米国、欧州、日本、中国、PIC/SのGMP規制とガイドラインに適合するように設計されています。これらはフェーズ I/II/III と商業生産に適しています。

HS3 Facility

HS4 Facility

NK6 Facility

NK5 Facility

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