GMP施設

VectorBuilderには、約 100,000 sq ft に及ぶ最新の機器を備えたGMP施設があります。弊社の施設には以下のものが含まれています:

One of the GMP manufacturing suites with 600 m^2 bioreactor at VectorBuilder.
10室のGMP製造スイート 

製造スケールにフレキシブルに対応できるよう、大小さまざまな広さのGMP製造スイートを備えています。プラスミド、ウイルスベクター、細胞株の製造に使用される各スイートは、独立したエアーフロー; Grade B/C 環境下にGrade A BSC; BSL-2 認証済となっています。

One of the automated sterile filling systems at VectorBuilder.
充填/仕上げ用スイート 

Grade C 環境下にGrade A isolatorを備えています。

One of the quality control labs at VectorBuilder.
QC ラボ施設 

複数のQCラボスイートがあり、合計敷地面積が 9,500 sq ft にわたります。様々なQCアッセイに対応可能です。

One of the process and analytical development suites at VectorBuilder.
製造プロセスと分析法の開発ラボスイート 

複数のGMPスイートがあり、合計敷地面積が  8,400 sq ft の製造開発・パイロット運転用スイートで、Grade C 環境下に Grade A BSC ; BSL-2 認証済です。

Warehouse corner with giant shelf for product storage and monitoring at VectorBuilder.
GMP保管施設 

製品の保管とモニタリングのための6,500 sq ft の保管庫はICHガイドラインに準拠しています。

GMPコンプライアンス

当社の全てのGMP施設は、米国、欧州、日本、中国、PIC/SのGMP規制とガイドラインに適合するように設計されています。治験フェーズ I/II/III製造と商業生産まで全てカバーしています。

今後の展開

2024年初めの始動を目指して、ステージ 3 GMP施設 (~500,000 sq ft)を建設中です。このGMP施設は、大規模な商業用の遺伝子・細胞治療用ベクターの製造を担うことを目標として建設しています。

One of the buildings for VectorBuilder's upcoming expansionAerial view of VectorBuilder's three upcoming buildings with 30+ GMP production suites.

関連技術情報

カタログとフライヤー