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プレスリリース   |   Dec 03, 2024

Genetic Immunity は VectorBuilder とのパートナーシップを活用して第 3 相 HIV ワクチン臨床試験を進めます

シカゴ、2024 年 12 月 3 日 – プラスミド DNAベース免疫療法を開発提供するリーダーのGenetic Immunity と、遺伝子デリバリーソリューションの世界的スペシャリストの VectorBuilder は、Genetic Immunity の革新的な HIV ワクチンを後期臨床試験に進めるための戦略的パートナーシップを発表しました。

最先端の DNA ベースのワクチン開発で知られる Genetic Immunity は、主要候補であるプラスミド DNA HIV ワクチンを第 3 相試験に進めるためチームを構築しました。GIのHIVワクチンは今までの試験で有効で有望な臨床結果を出しており、今後、第 3 相試験への重要な道を切り開いていきます。

Genetic ImmunityとVector Builderの提携では、VectorBuilder はプロセス開発、プロセス特性評価、および遺伝子免疫用の GMP 製造サービスに対するクオリティ バイ デザイン (QbD) サービスを提供します。そして臨床試験や将来の商業生産に必要なプラスミド DNA のエンドツーエンドの生産が含まれます。

VectorBuilder の主席科学者である Bruce Lahn 博士は次のように述べています。「この数年間、Genetic Immunityのワクチン開発に弊社を上げて協力していました。Genetic Immunityと当社は素晴らしいパートナーシップを築き上げ、Genetic Immunityのワクチン開発の主意を総合的に理解し、高性能ワクチン製造の成功保証ができました。当社の包括的な遺伝子デリバリーソリューションは、Genetic Immunityの臨床開発とCMC開発の厳しい要件を満たすように設計しています。このワクチン試験の成功とその後の商業展開に向けて当社は全力で取り組んでいます。」

Genetic Immunityの遺伝的免疫部門の首席医療ディレクターであるフィリップ C. オニエブジョー博士は、「Genetic Immunityと VectorBuilder のパートナーシップは、感染症を制御と治療のための技術革新、そして治療法の進歩の融合です。このパートナーシップを介して、がんや貧困による感染症など、多くの疾患に対処する免疫調節力を活用した治療法を生み出し、開発し、発展させる今までにない連携となります。私たちは VectorBuilder とのパートナーシップを歓迎し、共にさらなる成長を遂げることを楽しみにしています。」と述べました。

VectorBuilder のサービスの詳細については、VectorBuilderホームページをご覧ください。 Genetic Immunity のワクチン開発の詳細については、Genetic Immunityをご覧ください。

Genetic Immunityについて

GI.HU Ltd. は、がんや感染症に対するプラスミドベースの DNA (pDNA) 治療ワクチンの発明と開発に注力しているハンガリーにあるバイオテクノロジー企業です。HIV 制御用の治療ワクチンは、機能的な治癒を目指して、HIV 感染者の HIV 抗原に対する免疫応答を改善するように設計されています。 Genetic Immunity の主要製品候補 DermaVir® は、HIV の補助治療のための治療ワクチンです。前臨床および初期段階の臨床試験では、HIV 特異的メモリー T 細胞応答の効果的な増強が実証されました。 DermaVir® は、健康な成人に使用される従来のワクチンと同様の優れた安全性プロファイルを備えています。 DermaVir® の目的は、追加治療オプションとして抗レトロウイルス療法を補完し、検出限界以下の HIV-RNA レベルを維持することでHIV とともに生きる患者の生活の質を向上させることです。

VectorBuilderについて

VectorBuilder は、遺伝子デリバリー技術の世界的リーダーです。 VectorBuilder は、世界中の何千もの研究室やバイオテクノロジー/製薬会社の信頼できるパートナーとして、基礎研究から臨床応用まで、遺伝子デリバリー技術の設計、開発、最適化をワンストップで提供します。受賞歴を誇る同社の革新的なイノベーションである Vector Design Studio を使うと、研究者がオンラインでカスタム ベクターを簡単に設計して注文でき、研究室でのベクターのクローニングとパッケージングというルーチン作業から解放され、限られた時間を独創的な研究に有効に利用できるようになります。VectorBuilderは、ハイスループットのベクター生産能力、膨大なベクターとコンポーネントのストック、さらに高度な AAV キャプシド エンジニアリング能力を含む 1 対 1 の CROサービス、最先端の cGMP製造施設を誇ります。最先端の研究開発と CDMO 製造能力を備えた VectorBuilder チームは、最も効果的な遺伝子デリバリー技術を提供し、ライフ サイエンス研究と遺伝子医学のための新しいツールの開発をサポートします。

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